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◎ 科技日報記者 張佳星4月23日,德國首個新冠病毒疫苗臨床試驗獲批,至此全世界在研疫苗70多個,有5種進入臨床試驗。在與病毒的對戰中,疫苗將成為決勝關鍵,除瞭

◎ 科技日報記者 張佳星

4月23日,德國首個新冠病毒疫苗臨床實驗獲批,至此全球在研疫苗70多個,有5種進入臨床實驗。

在與病毒的對戰中,疫苗將成為決勝關鍵,除安全有效,還要應對病毒的善變,如果新冠病毒變異快怎樣辦?如果它能在體內長時間攜帶、隨時“引爆”怎樣辦?

在中國,有這樣1支疫苗研發團隊,他們幾個月來不遺餘力地工作,走1步看3步,用“好獵手中新網4月1日電 據拜仁慕尼黑俱樂部中國官方網站消息,2019年5月29日,拜仁慕尼黑將在北京和中國國傢隊進行“安聯中國杯”比賽,比賽地點是北京鳥巢國傢運動場。”的謀略,尋覓更得力的手段應對狡猾的新冠病毒,做好技術儲備,為瞭在發現新冠病毒新特性時,人類不至“缺槍少炮”。

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疫情驟來

跨地合作建立同盟陣線

大年初8,曾在美國FDA擔負審查工作的《當代新疫苗》(初版)主編李忠明接到軍事科學院教授王希良的電話,兩位曾在2003年非典時期有太短暫科研交集的學者由於又1次走到1起。

“初8的時候,王希良團隊已構建瞭DNA質粒疫苗的雛形,他知道我1直在做DNA疫苗的生產工藝研究,希望和我合作。”李忠明回想。

給李忠明打電話之前,王希良團隊已鏖戰瞭數個周,他們將第2節比賽1上來詹姆斯繼續發威,助攻霍華德庫茲馬上籃得分,助攻波普命中3分,在詹姆斯的帶領下湖人隊從領先1分到領先9分逼停瞭活塞。新冠病毒編碼S蛋白的序列克隆出來,嵌合到適合的質粒(1種能在大腸桿菌等工程菌中遊離存在的環形DNA)中,進行挑選、鑒定,選擇瞭最好的組合。團隊還構建瞭小鼠動物模型,能夠用於疫苗效價和有效性的檢測。

苦於實驗室沒有范圍化生產的中試生產線,王希良希望尋覓合作火伴為瞭騰出薪資空間,尼克斯在上賽季將波爾津吉斯交易至獨行俠,希望在去年夏天的自由市場上撈到大牌球星,像杜蘭特、萊納德、厄文等等。但遺憾的是,他們1無所獲。尼克斯之所以自信能夠得到萊納德,是由於後者的舅舅丹尼斯與尼克斯高管有著不錯的關系。。

李忠明在2003年非典時期從美國回國,研究和開發DNA疫苗產業化技術和工藝線路,並帶領團隊建立瞭具有自主知識產權的DNA疫苗中試生產工藝。

“2003年的非典在初夏結束,我們的DNA疫苗工藝沒有用於非典,後續轉向瞭腫瘤醫治性DNA疫苗項目的研發。”李忠明說,但是當時在春節期間,生產線沒有開工條件。

本該1拍即合的合作由於特殊時期沒能成行,李忠明開始幫忙尋覓。“我給王希良推薦瞭上海的1傢企業,由於 DNA質粒疫苗需要細菌發酵培養,然後提取質粒,細菌中有很多毒素,生產工藝嚴格而復雜。因此企業必須具有符合GMP標準的規范化車間。”李忠明說,京滬兩地的合作在共同抗疫目標下很快促進,通過寄送快遞協作推動。

目前,合作團隊已完成瞭部份動物實驗,在小鼠體內檢測到瞭針對新冠病毒S蛋白的抗體,並檢測瞭其濃度。接下來還要進1步提取出來抗體,與病毒混合培養,進1步驗證抗體殺滅病毒的效率。

如果新冠病毒變異快

線性DNA疫苗可迅速合成

2個月前,新冠病毒會不會像非典1樣說走就走還難以判斷。企業投入到新冠疫苗的研發中,極可能“竹籃打水”。

身在上海張江的楊光華思忖再3,還是決定用自己的DNA快速合成專利試1試。“不管最後能不能成為疫苗產品,經歷過歷史、孵化出1個平臺、鍛煉1批人也能夠。”上海比昂生物開創人楊光華對科技日報說。

“楊光華有自己的專利,體外精準合成DNA,完全不需要細菌參與,就不會引入細菌毒性。”李忠明評價。

“慢發酵”進程被化學合成方法取代,這1自主專利技術,猶如基因編輯技術簡便快捷,能夠針對新病毒幾天內合成疫苗。“長片斷DNA合成技術可以依照人們的意願合成長鏈DNA,它將新冠病毒的S蛋白基因序列帶入細胞核,進行編碼,利用人體細胞機制,翻譯出病毒S蛋白,引發免疫反應。”楊光華說,這是目前最快的疫苗生產方法。

“新冠病毒的變異特性還沒有明確答案。”李忠明認為,如果新冠病毒具有高變異,那末DNA疫苗可以跳過分離病毒這1步,應對變異合成新疫苗。

楊光華團隊用3天時間合成線性DNA疫苗,在李忠明的介紹下,與軍事醫學科學院達成合作。兩種技術線路的DNA疫苗交匯1處,共同推動。

“軍科院的結果顯示,我們的疫苗已檢測到抗體瞭,這兩天我們正在進行第2批疫苗合成用於下1步的動物實驗。”楊光華說。

如果新冠病毒在體內長時間攜帶

醫治性疫苗可防可治

“和病毒作鬥爭,科研要走1步看3步。”作為1名“疫苗老兵”,李忠明深有感觸:這是1場“運動戰”,招數、打法不能程式化。

DNA疫苗還有1個優勢,能夠通過堿基的加減“拆裝零件”。這意味著,人們可以裝配“盾牌”“槍炮”,構成1艘組合“戰艦”導入體內。

“在疫苗裡面,它除可以有新冠病毒的片斷作為抗原,還有加入調控細胞因子反應的片斷。”李忠明解釋,臨床經驗表明,很多患者的死亡其實不是由於病毒,而是由於過激的免疫反應,產生炎癥風暴,如果在DNA疫苗中加入調理這些免疫反應的基因,就能夠控制病情,不讓它往重癥發展。

DNA是生物遺傳信息的傳遞者,對它的操控給疫苗的進展帶來更廣闊的可能。“仍需要更進1步的研究和驗證,比如細胞因子的抑制基因很多,選擇哪種效果更好,這觸及到基因構建方面的研究。”李忠明說,而如何讓DNA疫苗進入人體以後完全依照程序運行也有待進1步優化。

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就目前的技術而言,如果DNA疫苗上市,接種者在常規註射以後,還會接入兩根很細電極,0.6秒通電後才完成疫苗註射的全部進程。“這是為瞭提高DNA疫苗進入細胞核的效力。”李忠明說。

來源:科技日報

編輯:嶽靚

審核:朱麗

終審:冷文生

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